生物产业规划之一

martian

2012年12月发改委公布了生物产业规划：http://finance.ifeng.com/stock/zqyw/20130206/7653763.shtml

这里对有关内容做些介绍，整个规划共有7个部分，有些方向火星人并不十分熟悉只能一笔带过。要是有疏漏请各位海涵，解释部分用红字表示。

1、生物医药。发展生物医药产业是保障我国人民健康的需要。生物医药目前是生物产业的主体部分，新产品、新服务不断涌现，产业规模迅速扩大。《规划》提出，以开发生物技术药物新产品和现代制药新工艺技术为重点，强化先进技术规范的推广应用，积极推动行业结构调整。重点发展生物技术药物、化学药物、中药等，做强生物医药产业。

生物医药简单说来就是运用生物技术研发新药。总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。研究阶段包括四个重要环节，确定靶标，建立模型，先导化合物合成，先导化合物优化。靶标可以是基因表达调控，细胞离子通道，酶活性等方面入手，找到可用来治疗疾病的理论依据。动物模型考察药物的剂量及其效应与人体疾病之间的对应关系。先导化合物（leading compound）有某种生物活性或药理活性的化合物，就是有可能成为最终药物的化合物。这步工作有点撞大运的味道，煤焦油里也可以提取出先导化合物。没想到吧 ！先导化合物一般不能直接作为药物，原因：特异性不高、药代动力性质不适宜、毒副作用较强或是化学结构不稳定等等。需要对先导化合物的分子结构进行修饰。优化后的先导化合物成为候选药物（drug candidate）。

开发阶段就是对候选药物做实验室和动物研究，以及临床试验。实验室研究是把候选药物直接用于细胞上，动物研究是对动物个体用药，观察效果，特异性，毒副作用等。之后的临床试验分为三期：对健康志愿者使用，对轻度患者使用，对重症患者使用。目的是分别观察毒副作用，对不同程度患者的疗效等。临床试验是最难的部分，前几年开发的几种很有前途的艾滋病药物大部分死在临床I期，少数能进入II期的最后也被枪毙了，没有一个能进入III期 。

2、生物医学工程。生物医学工程是一个快速发展的领域，是生物技术、材料与信息技术深度融合的产业，也是满足我国人民预防、诊断、治疗、手术、急救、康复等医学和个人保健的市场需求产业，已成为国际投资热点。《规划》提出，一是有效整合优质资源，推动产学研医深度结合，克服核心部件的设计和制造能力瓶颈，建立高效的医疗器械产业链，推动高性能医学装备规模化发展。二是推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术的融合，加快新型高生物相容性医用材料研制和产业化，加速发展高附加值植介入材料及制品。三是加快发展以生物分子诊断技术及其芯片为基础的体外诊断试剂和仪器，推动我国诊断试剂产业的发展。

短期来看个体化诊断会有较好的发展。大家知道同一种疾病会有不同的亚型，在不同的患者身上会有不同的表型。个体化诊断就是帮助医生对同一种疾病的患者加以细分，之后采用有针对性的治疗方案。目前已有若干使用生物分子诊断试剂盒投入使用。有关的芯片主要是指microarray芯片，以用于检测病人的基因表达水平，找到和疾病有关的基因并寻找治疗方法。其效果取决于有足够的数据积累、较强的数据分析能力。能大规模产生作用也还要假以时日。