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楼主: tanis
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[其他] 从一个侧面看看大家迷信的FDA和双盲

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  • TA的每日心情
    擦汗
    2021-12-31 13:44
  • 签到天数: 724 天

    [LV.9]渡劫

    楼主
    发表于 2017-5-12 16:51:18 | 显示全部楼层
    读了一下Abstract,个人的感受就是新疗法或新药需要更完善的审批后持续追踪。并没有从根本上否定FDA的认证方法。没有一个系统和方法是完美的。追求绝对的安全和相对迅速的让新的疗法新药上市也是需要折中的。

    至少比在说明书上写:禁忌症不明,副作用不明,会让人安心一点。

    点评

    这世上有完美的不需要完善的东西么?这是某些人对中医的要求吧,FDA批准绕过双盲的药物不乏先例,让人安心并不等于“科学”。  发表于 2017-9-2 11:50

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    逆天废柴 + 4 谢谢!有你,爱坛更精彩

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  • TA的每日心情
    擦汗
    2021-12-31 13:44
  • 签到天数: 724 天

    [LV.9]渡劫

    沙发
    发表于 2017-5-12 21:57:39 | 显示全部楼层
    冰蚁 发表于 2017-5-12 21:23
    长期跟踪双盲是搞不定的。研究者这一侧的盲法是做不到的,只能靠单盲。新药和新疗法很多也是有单盲,双盲 ...

    同意。

    我的理解是这篇文章的核心不是讲双盲,单盲的问题。而是审批的正确性。尤其是很多快到审批期限药物及治疗方法的审批控制。及审批之后的问题,长期跟踪的问题。这个是在四期临床试验里面控制的问题。

    个人觉得中成药需要这样的把控,需要这方面的研究。而不是上市一批副作用,禁忌症什么都不明了的药。

    点评

    FDA的应对方法就是扩大样本规模,延长四期时间,然后,新药上市成本指数级升高,新药越来越少,越来越多新药如治HIV的需要特批绕过双盲。  发表于 2017-9-2 12:39
    毒副作用的重灾区恰恰在通过了双盲的药物中,记得80年代发现高于50%的通过双盲的药物有较严重的毒副作用,照样过双盲。  发表于 2017-9-2 12:37

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