2 K, b7 G$ F1 g/ v$ t( K/ Q8 Y" hSequencing的成本在最近的四、五年中，绝对是dramatically的下降。在可以预见的将来，personal genome已经不再是梦想，而且将其发展为新生儿的标准检测之一也并非不可能。事实上，现在10k左右的价格，对癌症病人的医疗开销相比而言也不算什么。这个潜在市场的效益应该还是不小的，不知道会不会使美国health care方面的开支在GDP的比例从1／5变成一个quarter。 # P# `' x: V7 h* z2 H : V: e& i$ q4 A' S0 p至于用处，在没有足够clinical patients' genomes的情况下，molecular diagnosis的全面使用还不是很靠谱，毕竟microarray探测不出新的东西，虽然深度分析加上对现有知识的总结能够发现一些东西。换句话说，FDA／NIH极力推动的personalized medicine还有很大的挑战。但即使如此，这方面的研究已经对癌症的诊断有了贡献。像breast cancer中的几个重要的biomarkers，还有就是几乎成为每次必讲的Nicholas Volker（US clinics quietly embrace whole-genome sequencing），都已经显示出来这个方面的研究潜在的巨大应用前景。而癌症的早期发现，对于治疗有决定性的作用，像breast cancer和prostate cancer的早期发现的治癒率或者控制率几乎将近80％，而到晚期，基本上就靠人品了。 1 \& n2 T. E# s' ]$ h w1 j 2 J6 `4 R! ^7 ^- Q' K在令人沮丧的Pathway Genomics－Walgreen－FDA事件（http://www.cnn.com/2010/HEALTH/05/12/genetic.testing.walgreens/）两年后，上个月初，这个领域的著名公司之一，23&Me向FDA递交了510（k）（https://www.23andme.com/about/press/fda_application/）去推动FDA在这个领域的regulation的制定，照23&Me的说法，这是工业界第一次推动政府监管机构制定相关准则的尝试。- e3 Y+ W! p7 K5 s k
/ [0 X' k; T; a9 H- U: o当然，这项工作涉及到的不仅是技术上的问题，还有法律，政府监管和医学道德的问题，有很多地方都没有明确的规章制度，虽然早在08年的时候，国会就已经通过了GINA（the Genetic Information Nondiscrimination Act）法案。在国内，SFDA也没有统一的规章制度，据说各地的SFDA拥有相对大的灵活性，事实上，已经有一些海归背景的公司和机构在搞这类东西，但无论是资金还是技术力量和美国还有很大的差距。有意思的是，在这个领域比较兴盛的地方，基本上就是boston地区和南／北加地区，特别是北加地区的公司大部分都集中于硅谷，和google等等为邻。+ |9 T- G9 Y. k V
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